Учёные Stanford Medicine совместно с международными коллегами представили результаты клинического исследования, которое может изменить жизнь миллионов людей с тяжёлой потерей зрения. Миниатюрный беспроводной чип, имплантированный в глаз, в сочетании со специальными очками помог 27 из 32 участников эксперимента снова научиться читать.

Протез глаза PRIMA представляет собой инновационную систему из двух компонентов. Миниатюрная камера крепится на очках и захватывает изображение окружающего мира. Полученная информация передаётся через инфракрасный свет на чип размером всего 2 на 2 миллиметра, имплантированный в сетчатку. Устройство преобразует световые сигналы в электрические импульсы, фактически заменяя утраченные фоторецепторы.

Уникальность разработки заключается в том, что имплантат работает на основе фотогальванического эффекта и не нуждается во внешних источниках питания. Это позволяет безопасно размещать его под сетчаткой. Пациенты могут одновременно использовать сохранившееся периферическое зрение и восстановленное протезом центральное.

В исследовании приняли участие 38 человек старше 60 лет с географической атрофией — тяжёлой формой возрастной макулярной дегенерации. Это заболевание разрушает центральное зрение и считается одной из главных причин необратимой слепоты у пожилых людей, затрагивая более 5 миллионов человек во всём мире.

Результаты превзошли ожидания. Из 32 участников, завершивших годичное наблюдение, 27 смогли читать, а 26 продемонстрировали клинически значимое улучшение остроты зрения. В среднем участники стали видеть на 5 строк лучше по стандартной таблице проверки зрения, а один пациент улучшил показатели на целых 12 строк. Некоторые достигли остроты зрения 20/42 благодаря цифровым функциям очков — регулируемому увеличению до 12 раз и усиленному контрасту.

Участники эксперимента начали активно использовать протез в повседневной жизни. Они читали книги, различали этикетки на товарах и вывески на улицах. Две трети испытуемых выразили среднюю или высокую степень удовлетворённости устройством.

Хотя у 19 участников наблюдались побочные эффекты, включая повышение внутриглазного давления и разрывы периферической сетчатки, все случаи оказались неопасными и практически полностью разрешились в течение двух месяцев.

Сейчас устройство PRIMA обеспечивает только чёрно-белое зрение, но разработчики уже работают над программным обеспечением для передачи полутонов. Следующее поколение чипов будет иметь пиксели размером 20 микрон вместо нынешних и до 10 000 пикселей на одном устройстве.

Учёные планируют, что новые версии в сочетании с электронным зумом позволят пациентам достичь остроты зрения 20/80, а в перспективе — приблизиться к показателю 20/20, который считается нормальным. Также ведутся работы по созданию более компактных очков и адаптации технологии для лечения других видов слепоты, вызванных потерей фоторецепторов.

Результаты исследования опубликованы 20 октября в авторитетном журнале New England Journal of Medicine. PRIMA стал первым протезом глаза, восстановившим функциональное зрение людям с неизлечимой потерей зрения, открывая новую эру в офтальмологии.