Клинические испытания терапии омоложения клеток стартуют
Впервые технология эпигенетического омоложения клеток, ранее успешно испытанная на животных, переходит к клиническим испытаниям на людях. Новый препарат ER-100 может открыть путь к восстановлению функций клеток сетчатки и лечению возрастных заболеваний глаз.
Salus
Идея омоложения стареющих клеток с помощью их «перезапуска» переходит из области научной фантастики в реальную медицину. Американская биотехнологическая компания Life Biosciences получила разрешение на проведение клинических испытаний препарата ER-100, основанного на частичном эпигенетическом перепрограммировании клеток. Это первый случай, когда технология, способная возвращать клетки к более молодому состоянию, будет протестирована на людях.
Механизмы старения и эпигенетика
Старение традиционно рассматривается как неизбежный процесс, приводящий к снижению функций органов и развитию хронических заболеваний. Современные исследования показывают, что ключевую роль в этом процессе играют не только повреждения ДНК, но и эпигенетические изменения — перестройка системы включения и выключения генов. Со временем эти изменения накапливаются, нарушая работу клеток и снижая их способность к восстановлению.
Открытие факторов Яманаки
В 2006 году было обнаружено, что четыре гена — Oct4, Sox2, Klf4 и c-Myc (OSKM) — способны перепрограммировать зрелые клетки, возвращая их в состояние, схожее с эмбриональным. Позднее выяснилось, что активация только части этих факторов и контроль их экспрессии позволяют омолодить клетку, не превращая её в стволовую. Такой подход получил название эпигенетического перепрограммирования. Однако использование c-Myc связано с повышенным риском развития рака, поэтому в современных исследованиях применяют только комбинацию OSK.
Эксперименты на животных
В 2020 году в Гарвардской медицинской школе было показано, что экспрессия факторов OSK в нейронах сетчатки мышей способна восстанавливать молодые эпигенетические паттерны. В результате повреждённые аксоны у грызунов восстанавливались, а зрение улучшалось. Это стало одним из первых доказательств того, что ткани взрослых млекопитающих могут сохранять «запись» о молодом состоянии и возвращаться к нему.
Разработка и суть терапии ER-100
На основе этих знаний была создана генотерапия ER-100, доставляющая в клетки сетчатки инструкции для временной активации OSK-факторов. В отличие от полного перепрограммирования, приводящего к превращению клеток в стволовые, частичный вариант должен лишь восстанавливать эпигенетические настройки, возвращая клетке более молодое состояние.
Предыдущие исследования и перспективы
Ранее подобные эксперименты проводились на мышах, приматах и лабораторных моделях. Некоторые компании планировали применять этот метод для борьбы с возрастными изменениями у животных, чтобы впоследствии испытать его на людях. Однако первыми разрешение на клинические испытания получили Life Biosciences. 2 февраля 2026 года компания объявила, что американский регулятор FDA выдал разрешение на первые клинические испытания для лечения заболеваний сетчатки у людей. Эти заболевания связаны с гибелью ганглиозных клеток — нейронов, передающих визуальную информацию из глаза в мозг. Такие клетки практически не способны к регенерации, и их повреждение обычно приводит к слепоте.
Значение клинических испытаний
Если технология частичного перепрограммирования сможет восстановить функцию этих клеток, это может стать значительным шагом в лечении глаукомы и других нейродегенеративных заболеваний глаза. Ранние эксперименты на животных уже показали впечатляющие результаты: активация OSK-факторов приводила к восстановлению более молодого эпигенетического возраста клеток. Это свидетельствует о том, что старение может быть не только результатом необратимых повреждений, но и следствием нарушений эпигенетической программы, которую теоретически можно восстановить.
Безопасность и дальнейшие шаги
Первые клинические испытания ER-100 будут направлены прежде всего на оценку безопасности терапии, поскольку сам метод связан с риском развития онкологических заболеваний. Если результаты окажутся успешными, технология может открыть путь к созданию нового класса препаратов, которые не только устраняют симптомы заболеваний, но и восстанавливают молодое состояние клеток и тканей.
Перспективы эпигенетического омоложения
Хотя до появления полноценного «лекарства от старения» ещё далеко, начало испытаний на людях свидетельствует о том, что идеи эпигенетического омоложения постепенно выходят за пределы лабораторий и становятся частью реальной клинической практики.
