Ведомство по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый в истории препарат прямого действия, предназначенный для лечения поздних стадий аденокарциномы поджелудочной железы. Это заболевание считается одним из наиболее агрессивных и смертельных видов опухолей. Решение о допуске препарата было принято примерно на полгода раньше запланированного срока, чтобы ускорить доступ пациентов к терапии.

Особенности аденокарциномы поджелудочной железы

Аденокарцинома составляет от 90% до 95% всех диагностируемых случаев рака поджелудочной железы. В США ежегодно этот диагноз получают около 67 тысяч человек. Несмотря на то, что на долю этого заболевания приходится лишь около 3% всех выявляемых онкологических болезней, уровень смертности среди пациентов остается крайне высоким. Это связано с тем, что опухоль долго развивается бессимптомно, диагностируется на поздних стадиях, а традиционные методы лечения показывают низкую эффективность.

Механизм действия нового препарата

В основе нового лекарства лежит воздействие на белок RAS, который долгое время считался труднодостижимым для медикаментозного воздействия. В норме этот белок регулирует рост и деление клеток, однако при мутации он приводит к бесконтрольному размножению клеток и формированию злокачественных опухолей. Мутации в генах RAS обнаруживаются у большинства пациентов с раком поджелудочной железы, поэтому создание ингибитора, блокирующего этот белок, стало значимым научным достижением.

Препарат и результаты клинических испытаний

Новое лекарство под названием «Расонк» разработано биотехнологической компанией Revolution Medicines и выпускается в форме таблеток для ежедневного приема. Препарат одобрен для взрослых пациентов с метастатическим раком, которые уже прошли хотя бы один курс системной химиотерапии или не могут ее перенести по состоянию здоровья.

В клинических испытаниях, в которых участвовали 500 человек, было зафиксировано двукратное преимущество по сравнению с существующими методами лечения: медиана общей выживаемости пациентов, принимавших «Расонк», составила 13,2 месяца, тогда как при стандартной химиотерапии этот показатель не превышал 6,7 месяца. Препарат получил статусы «прорывная терапия» и «орфанное лекарство» (для лечения редких и угрожающих жизни заболеваний).

Побочные эффекты

В ходе исследований были выявлены основные побочные эффекты, среди которых кожная сыпь, диарея, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), тошнота, боли в животе, утомляемость, отеки и кровотечения.

Появление нового препарата расширяет возможности терапии для пациентов с диагнозом, который ранее считался практически безнадежным.